使用生长激素治疗的儿童的新发癌症发病率评估

使用生长激素治疗的儿童的新发癌症发病率评估：一项多国家参与的前瞻性研究与人口数据库的比较 / Assessment of Primary Cancer Incidence in Growth Hormone-Treated Children: Comparison of a Multinational Prospective Observational Study with Population Databases

作者：Child CJ. et al.

来源：Horm Res Paediatr. 2016;85(3):198-206.（IF：1.713）

 

〖摘要〗

矮身材儿童遗传和神经内分泌情况的国际研究（Genetics and Neuroendocrinology of Short Stature International Study，GeNeSIS）是一项自1999年起开始的观察性研究项目，目的在于评价各种病因的矮身材儿童使用生长激素治疗的安全性和疗效。本次研究者旨在评估在GeNeSIS项目中使用生长激素并进行随访的患儿的新发癌症发病率，并且与一般人群的癌症发病率进行比较，计算新发癌症的标化发病率（SIR）。研究纳入GeNeSIS数据库中1999年3月至2013年9月登记的，既往使用过生长激素治疗或在该时间范围内使用过至少1次生长激素治疗，且既往无恶性肿瘤病史的患儿共19,054例，来自30个国家的近800家临床研究中心。纳入患儿开始GH治疗的平均年龄为9.5±4.0岁，使用GH治疗的平均年限为4.2±3.1年。美国一般人群的新发癌症发病率数据来源于SEER数据库，其他国家的新发癌症发病率来源于GLOBOCAN数据库。根据一般人群的不同国家、年龄和性别匹配的新发癌症发病率，计算出本研究纳入患儿的新发癌症的预期发病率，再与实际发病率相比，获得使用GH治疗患儿的标化的新发癌症发病率。研究结果显示，本研究中纳入的使用GH治疗的患儿，在平均3.4年的随访期间（64,705患者-年），有13例新发癌症。总体新发癌症的SIR为1.02，95%的置信区间为0.54-1.75，粗发病率（95%置信区间）为20.1（10.7-34.4）例每100,000患者-年。

 

〖结论〗

尽管本研究的随访年限较短，但研究结果显示GH治疗且既往无恶性肿瘤疾病的患儿，在随访期间总体新发癌症的风险较一般人群并不增加。

详细内容请点击以下链接阅读：http://f1.aigaogao.cn/cspem/pdf/102356-29.pdf